違法な中古医療機器とは？

中古医療機器を販売等する場合に、次の二つのことを必ず守らなければいけません。 １、販売業者等は、中古医療機器を販売等する前（事前）に、その医療機器のメーカーに書面で通知すること。 ２、上記の通知をした後、メーカーから指示を受けた場合は、その指示を守らなければならないこと。 このことは、中古医療機器の品質を確保するためには、絶対に必要であると法律で定められたことです。これが守られていないと違法な中古医療機器となります。 （薬機法施行規則第１７０条、１７８条）