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中古医療機器の基礎知識

  1. メーカーが中古医療機器の安全性を確認したことを証明したメーカー発行の【承諾書】を見せて貰いましたか?


メーカーが中古医療機器の安全性を確認したことを証明したメーカー発行の【承諾書】を見せて貰いましたか?

中古医療機器販売会社は、販売または授与する際、事前に製造販売業者(メーカー)に通知する義務がございます。メーカーは、通知を受けた中古医療機器の品質、有効性ならびに安全性を保証するために、必要に応じ自社による現物の確認および修理・点検、または中古医療機器販売業者への指示(警告・勧告)を行います。このような手順でメーカーが安全性を確認したうえで、中古販売業者に対して、当該中古医療機器の流通を承諾した旨の【承諾書】を発行しております。通知書がない中古医療機器は不正流通品の可能性がありますので、販売会社へご確認ください。

リース会社が直接中古医療機器を販売する場合も上記の手続きが必要になります。リース会社から直接中古医療機器を購入される場合は医療機器の販売業と古物商の資格を確認されることと、【承諾書】が、発行されていることをご確認下さい。

nitiriko

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