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中古医療機器の基礎知識

  1. その中古医療機器は製造後何年経過していますか?


その中古医療機器は製造後何年経過していますか?

医療機器は、その機器の設計上の耐用期間(有効期限)を添付文書に記載することが義務付けられております。

法的な定めはございませんが、一般的には5年から8年程度で設定されております。この耐用期間を過ぎた機器について安全上のリスクならびに修理部品の入手が困難なことから中古医療機器の流通の承諾を得られない場合がございます。
耐用期間が間近の中古医療機器においては、購入後数年で修理対応が出来ないケースもございますので、古い中古医療機器を購入される際には、耐用期間をご確認されることをお奨めします。

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